NUESTRO DISPOSITIVO diagnostica falsas amenazas de parto prematuro

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Amenaza de parto prematuro: Un enorme gasto asociado para nuestro sistema sanitario

Cada año, 15M de bebés nacen prematuros. El parto prematuro es la causa principal de mortalidad infantil y su impacto en nuestros sistemas de salud es enorme.

5 de cada 10 bebés nacidos de manera prematura, son el resultado de una amenaza de parto prematuro (APP)

Actualmente, para diagnosticar si una mujer con síntomas de parto espontáneo prematuro está realmente de parto o no, el ginecólogo realiza una cervicometría (medición de la longitud cervical).

La cervicometría es una prueba de fiabilidad limitada, y la tasa de hospitalizaciones por APP es muy alta a favor de la seguridad del paciente. El resultado: 3 de cada 4 mujeres hospitalizadas después de una APP dan a luz en los siguientes 7 días tras la hospitalización.

La alternativa a la cervicometría son los dianósticos in-vitro, pero su coste por test es elevado, y eso hace que no sean incluidos como tests protocolarios por las guías clínicas.

Innitius propone el Fine Birth, un dispositivo que diagnostica en tiempo real las falsas amenazas de parto prematuro con un coste por prueba de 3€. Una solución que será tan económica y fiable que cualquier obstetra podría tener acceso a ella.

Dónde estamos y dónde estaremos:

Feb - Sep 2019

Certificación de seguridad para el inicio de los ensayos clínicos. Fabricación de prototipos para los ensayos clínicos

Mar-Dic 2020

Marcado CE

2019 - Presente

Prototipo validado en el entorno de laboratorio y en el entorno real (84 mujeres embarazadas)

Oct 2019 - Mar 2020

Ensayos clínicos:
450 pacientes en España, Reino Unido y Polonia

Meta Dic 2020

Sublicencia de la tecnología a un fabricante de ecógrafos

2019 - Presente

Prototipo validado en el entorno de laboratorio y en el entorno real (84 mujeres embarazadas)

Feb - Sep 2019

Certificación de seguridad para el inicio de los ensayos clínicos. Fabricación de prototipos para los ensayos clínicos

Oct 2019 - Mar 2020

Ensayos clínicos:
450 pacientes en España, Reino Unido y Polonia

Mar-Dic 2020

Marcado CE

Meta Dic 2020

Tecnología de sublicencia a un fabricante de sistemas de ultrasonido

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